Parité dans les essais thérapeutiques

Question de Mme DAVID Annie (Isère - CRC) publiée le 20/02/2014

Rappel de la question n°08818, publiée le 24/10/2013

Mme Annie David rappelle à Mme la ministre des affaires sociales et de la santé les termes de sa question n°08818 posée le 24/10/2013 sous le titre : " Parité dans les essais thérapeutiques ", qui n'a pas obtenu de réponse à ce jour.

Publiée dans le JO Sénat du 20/02/2014 - page 452

Transmise au Ministère des affaires sociales et de la santé

Réponse du Ministère des affaires sociales et de la santé publiée le 07/07/2016

Le faible taux d'inclusion de femmes dans les essais cliniques pourrait s'expliquer en raison du risque potentiel pour toutes les femmes en période d'activité génitale de méconnaissance d'une grossesse débutante. Cependant, le règlement européen en cours d'adoption portant sur les essais cliniques de médicament et abrogeant la directive 2001/20/CE prévoit que « le groupe de participants à un essai clinique devrait être représentatif des catégories de populations (âge, sexe, etc.) susceptibles d'utiliser le médicament faisant l'objet de l'investigation dans le cadre de l'essai clinique, à moins que le protocole n'en dispose autrement de façon motivée ».

Publiée dans le JO Sénat du 07/07/2016 - page 3005