Question de M. BAYLET Jean-Michel (Tarn-et-Garonne - RDSE) publiée le 18/12/2003
M. Jean-Michel Baylet attire l'attention de M. le ministre de la santé, de la famille et des personnes handicapées sur les graves conséquences supposées du vaccin contre l'hépatite B. En effet, même si aucun lien de causalité directe n'a pu être scientifiquement prouvé, plusieurs études menées en France et à l'étranger ont souligné la possibilité d'un rapport entre ce vaccin et les pathologies qui lui sont imputées. Il en est ainsi notamment de la myofasciite à macrophages, maladie post-vaccinale reconnue comme telle. Par ailleurs, de nombreux tribunaux, à l'instar du tribunal de Nanterre en juin 1998 ou de la Cour d'appel de Versailles en mai 2001, ont retenu que le vaccin pouvait être un élément déclencheur de certaines pathologies observées. Dans ces conditions, le risque potentiel qu'induit un tel vaccin semble appeler une concertation élargie de l'ensemble des acteurs concernés, et plus particulièrement du personnel médical et para-médical, afin que celui-ci ne soit pas victime d'un manque de précaution quant aux effets potentiels du vaccin précité. En conséquence, il lui demande ce que le Gouvernement envisage sur cette question.
- page 3624
Réponse du Ministère de la santé, de la famille et des personnes handicapées publiée le 22/01/2004
La myofasciite à macrophages est une nouvelle entité anatomo-pathologique, décrite en 1998 par une équipe française appartenant au groupe d'études et de recherche sur les maladies musculaires acquises et dysimmunitaires (GERMMAD). Elle est caractérisée par l'existence d'une lésion histologique comportant des cellules macrophagiques à l'intérieur desquelles a été identifiée la présence d'aluminium. Les premières investigations exploratoires réalisées par l'Institut de veille sanitaire (InVS) ont avancé, par des arguments épidémiologiques, l'hypothèse d'une association entre la présence de cette lésion et un antécédent de vaccination par des vaccins contenant, comme adjuvant, de l'hydroxyde d'aluminium. Cependant, les premières données épidémiologiques ne permettent pas de conclure sur la signification clinique de la lésion. La réalité d'un lien pathogénique entre la lésion histologique et les tableaux cliniques observés, variables et non spécifiques, telles que fatigue et douleur musculaire, n'est pas établie à l'heure actuelle. Menée sous l'égide de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSaPS) en collaboration avec l'InVS et les équipes ayant décrit la myofasciite à macrophages, une étude épidémiologique, est en cours depuis le mois de février 2002. Ce n'est qu'en fonction des résultats préliminaires de cette étude qui devrait intervenir très prochainement, que l'AFSSaPS pourra alors déterminer la nature des mesures de prévention qu'il conviendra de mettre en oeuvre.
- page 193
Page mise à jour le