Question de M. HAMEL Emmanuel (Rhône - RPR) publiée le 24/09/1998
M. Emmanuel Hamel attire l'attention de M. le secrétaire d'Etat à la santé sur la remise en cause, par deux études européennes rapportées par un hebdomadaire scientifique américain du 11 juillet 1998, du rôle du tamoxifène dans la prévention du cancer du sein, ainsi que le rapporte le journal Le Monde du 12 juillet 1998. Il lui demande, compte tenu des réserves des experts français réunis par la Fédération nationale des centres de lutte contre le cancer, rapportées par le journal précité, si le Gouvernement français est favorable à la prescription du tamoxifène à titre préventif chez les femmes présentant un risque de cancer du sein, et s'il envisage que soit effectué un essai comparatif chez des femmes n'ayant pas de facteur de risque particulier de cancer du sein.
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Réponse du ministère : Santé publiée le 07/01/1999
Réponse. - En France, le tamoxifène est un médicament indiqué dans le traitement du carcinome mammaire. Son utilisation comporte un risque d'apparition de cancer de l'endomètre et d'accidents thrombo-emboliques. Ce risque, bien connu des prescripteurs, ne remet pas en cause le rapport bénéfice/risque du tamoxifène pour la prévention du cancer controlatéral et des rechutes chez les patientes atteintes de cancer du sein. En revanche, l'utilisation à titre préventif chez des femmes saines ou présentant des facteurs de risque de développer un cancer du sein ne peut être préconisée en l'absence de validation de ces nouvelles voies thérapeutiques. Les études italiennes et britanniques publiées dans la revue britannique The Lancet mettent en doute l'effet protecteur du tamoxifène sur les cas de cancers du sein, contrairement aux études américaines. Cette divergence de résultats peut s'expliquer par des différences dans l'organisation des essais. Ces résultats indiquent, d'après les auteurs, que d'autres essais seront nécessaires pour recommander la prévention du cancer par le tamoxifène, en particulier un suivi à plus long terme des patientes incluses dans les essais pour évaluer l'impact du tamoxifène sur la mortalité par cancer du sein. En France, pour le groupe d'experts réunis par la FNLCC, un essai est apparu souhaitable pour les femmes ayant un sur-risque de développer un cancer du sein. A ce jour, aucun essai du tamoxifène en prévention du cancer du sein n'a été déclaré à l'Agence du médicament conformément aux dispositions de la loi sur la protection des personnes qui se prêtent à des recherches biomédicales.
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