Question de Mme BEAUDEAU Marie-Claude (Val-d'Oise - CRC) publiée le 26/06/1997

Mme Marie-Claude Beaudeau attire l'attention de M. le secrétaire d'Etat à la santé sur les difficultés de commercialisation du médicament " Le Salagen ". Elle lui fait remarquer que l'essai de ce traitement est officiellement terminé, que l'investigateur s'est engagé à le fournir aux patients, et qu'il dispose d'un stock suffisant permettant sa distribution. Elle lui demande de lui faire connaître les raisons de la non-commercialisation de ce médicament, ayant pourtant obtenu son autorisation de mise sur le marché, et les mesures envisagées afin d'obtenir au plus vite la distribution d'un médicament attendu par de nombreux patients ayant subi un traitement de radiothérapie de la bouche ou de la gorge.

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Réponse du ministère : Santé publiée le 25/12/1997

Réponse. - La spécialité Salagen 5 mg des laboratoires Chiron a obtenu une autorisation de mise sur le marché le 14 décembre 1995. Cependant, en application de l'article R. 163-3 du code de la sécurité sociale, elle n'a pas fait l'objet d'une admission au remboursement, le niveau du prix sollicité par le laboratoire pour ce produit n'étant pas jugé compatible avec son apport thérapeutique évalué par la Commission de la transparence, qui rassemble des experts médicaux et qui est chargée de donner un avis sur l'admission au remboursement. Toutefois, l'autorisation de mise sur le marché permet au laboratoire de le commercialiser dans les pharmacies d'officine de ville.

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