Question de M. BARBIER Bernard (Côte-d'Or - RI) publiée le 29/04/1993
M. Bernard Barbier attire l'attention de Mme le ministre d'Etat, ministre des affaires sociale, de la santé et de la ville sur la situation des sclérodermiques. Conscient des risques que peut entraîner un traitement à la Fibrogamine retirée aujourd'hui du marché, il lui demande pourquoi ce médicament, bien toléré au demeurant par ces malades, n'a-t-il pas depuis sa suspension été remplacé par un autre produit pouvant procurer le même bienfait et le même confort. Se pourrait-il que ce médicament puisse être à nouveau autorisé ?
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Réponse du ministère : Affaires sociales publiée le 03/02/1994
Réponse. - Les laboratoires Hoechst ont décidé le 26 novembre 1992, en accord avec les services du ministre chargé de la santé, de cesser la commercialisation du produit Fibrogammine (facteur XIII d'origine placentaire). Il s'est avéré, en effet, que ce produit présentait des risques d'hépatite avec certains types de produits dérivés du sang. De plus, les indications thérapeutiques libellées dans le " proposé dans " de l'édition du dictionnaire Vidal 1992, n'ont pas fait preuve de leur efficacité dans le traitement de la sclérodermie. Il est précisé à l'honorable parlementaire qu'un nouveau dossier concernant un facteur XIII d'origine plamastique est en cours d'évaluation en Allemagne. Ainsi, si l'autorisation était accordée dans cet Etat, cette nouvelle Fibrogammine pourrait être étudiée en France.
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