Projet de loi Agriculture, alimentation et forêt
Direction de la Séance
N°798
9 avril 2014
(1ère lecture)
(n° 387 rect. , 386 , 344, 373)
AMENDEMENT
| C | Favorable |
|---|---|
| G | Favorable |
| Adopté | |
présenté par
M. GUILLAUME
au nom de la commission des affaires économiques
ARTICLE 21
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Alinéa 18
I. - Première phrase
Supprimer les mots :
du suivi post-autorisation de mise sur le marché d’un produit qui peut être demandé par l’agence de sécurité sanitaire de l’alimentation de l’environnement et du travail au détenteur de cette autorisation et
II. - Compléter cet alinéa par une phrase ainsi rédigée :
Il s’applique sans préjudice des demandes de surveillance particulières figurant sur la décision d’autorisation de mise sur le marché des produits.
Objet
Il s'agit là d'un amendement de clarification : suivi post-AMM et surveillance générale des effets indésirables des produits phytopharmaceutiques constituent deux démarches différentes. Mais toutes les données acquises postérieurement à l’acte d’autorisation de mise sur le marché doivejnt pouvoir entrer dans le dispositif de phytopharmacovigilance, les détenteurs d’AMM étant tenus d’y participer au sens large. Ils doivent par ailleurs répondre à leurs obligations de surveillance particulière prévues dans la décision d’AMM, le cas échéant.